与《新药保护与技术转让的规定》不相符合的内容是()。 A.国家药品监督管理局根据医疗
与《新药保护与技术转让的规定》不相符合的内容是()。
A.国家药品监督管理局根据医疗需要宏观控制新药技术转让的品种和数量
B.对已有多家生产、能满足医疗需要的品种,可停止受理转让申请
C.对简单改变给药途径的新药,原则上不再受理转让申请
D.对简单改变剂型的新药,原则上不再受理转让申请
E.若申报同一品种的新药单位超过三家,不再受理新药技术转让申请
与《新药保护与技术转让的规定》不相符合的内容是()。
A.国家药品监督管理局根据医疗需要宏观控制新药技术转让的品种和数量
B.对已有多家生产、能满足医疗需要的品种,可停止受理转让申请
C.对简单改变给药途径的新药,原则上不再受理转让申请
D.对简单改变剂型的新药,原则上不再受理转让申请
E.若申报同一品种的新药单位超过三家,不再受理新药技术转让申请
第4题
《新药保护和技术转让的规定》要求,接受新药技术转让的生产企业必须了取得
A.《药品生企业许可证》
B.《营业执照》
C.《药品生产企业许可证》和《营业执照》
D.《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》
E.《新药证书》和《营业执照》
第5题
A.《药品生产企业许可证》
B.《营业执照》
C.《药品生产企业许可证》和《营业执照》
D.《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》
E.《新药证书》和《营业执照》
第6题
A.研究、开发、经营的新药品种
B.开发、经营、生产的新药品种
C.研究、经营、生产的新药品种
D.研究、开发、生产的新药品种
E.研究、生产、使用的新药品种
第7题
A.正确
B.错误
第8题
第9题
第10题
A.将全部技术及资料无保留地转给受让单位
B.保证受让单位新药试行标准转正
C.将新药证书(正本)交给受让单位
D.保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品
E.保证受让单位有经济效益
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