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[多选题]

国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施()。

A.药品gmp跟踪检查

B.药品gmp的抽验

C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查

D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查

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第1题

国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施

A.药品GMP跟踪检查

B.药品GMP的抽验

C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查

D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的实施进行监督抽查

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第2题

国家药品监督管理局对药品生产企业实施( )

A.直接进行药品GMP跟踪检查

B.药品GMP的抽验

C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查

D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

E.对经省级药品监督管理局委派药品GMP检查员

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第3题

可以接受药品异地生产和委托加工的是A.著名国企B.大型国企C.国家药品监督管理局特批的企业D.通过

可以接受药品异地生产和委托加工的是

A.著名国企

B.大型国企

C.国家药品监督管理局特批的企业

D.通过药品GMP认证的药品生产企业

E.国际知名企业

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第4题

受国务院药品监督管理部门委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

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第5题

2、受国务院药品监督管理部门委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

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第6题

负责对已有国家药品标准的化学药品的注册申请进行技术审评的机构()

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局药品审评中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

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第7题

国家药品监督管理局为严格药品研制管理,对药品研究机构实行()。

A.GMP 认证制度

B.登记备案制度

C.依法审核制度

D.许可管理制度

E.评价准许制度

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第8题

《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。

A.对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查

B.对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作

C.对药品GMP检查员的培训、考核和聘任

D.全国药品GMP认证的具体工作

E.国际药品贸易中药品GMP互认工作

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第9题

颁发注射剂、放射性药品GMP证书的机构是()。

A.国家药品认证委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家药品监督管理局认证中心

D.省级药品监督管理部门

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第10题

依据《药品GMP认证管理办法》负责对药品GMP检查员培训,考核和聘任的部门是A.是国家中医药管理局B.

依据《药品GMP认证管理办法》负责对药品GMP检查员培训,考核和聘任的部门是

A.是国家中医药管理局

B.国家药品监督管理局

C.省级药品监督管理部门

D.国家经济贸易委员会

E.卫生部

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