《新药保护和技术转让的规定》对已获批准新药的技术转让实行()。

A.注册制度

B.认证制度

C.备案制度

D.审批制度

A.药品分类管理制度

B.分类保护制度

C.GMP认证制度

D.药品登记制度

E.质量管理制度

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.未获得新药证书所有持有者同意转出的

D.转出方和转入方不能提供有效批准证明文件的

E.放弃部分剂型生产改造的药品生产企业，可将相应品种生产技术转让给已通过新修订药品GMP认证的企业

与《新药保护与技术转让的规定》不相符合的内容是（）。

A．国家药品监督管理局根据医疗需要宏观控制新药技术转让的品种和数量

B．对已有多家生产、能满足医疗需要的品种，可停止受理转让申请

C．对简单改变给药途径的新药，原则上不再受理转让申请

D．对简单改变剂型的新药，原则上不再受理转让申请

E．若申报同一品种的新药单位超过三家，不再受理新药技术转让申请

《新药保护和技术转让的规定》要求，接受新药技术转让的生产企业必须了取得

A．《药品生企业许可证》

B．《营业执照》

C．《药品生产企业许可证》和《营业执照》

D．《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》

E．《新药证书》和《营业执照》

A.《药品生产企业许可证》

B.《营业执照》

C.《药品生产企业许可证》和《营业执照》

D.《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》

E.《新药证书》和《营业执照》

A.研究、开发、经营的新药品种

B.开发、经营、生产的新药品种

C.研究、经营、生产的新药品种

D.研究、开发、生产的新药品种

E.研究、生产、使用的新药品种

A.药品流通监督管理办法

B.药品临床试验管理规范

C.药品非临床研究质量管理规范

D.新药保护和技术转让的规定

E.处方药与非处方药分类管理办法

A.改变、增加或取消原批准事项的申请

B.药品试行标准转正的申请

C.进口药品分包装的申请

D.增加新适应证的申请

E.新药技术转让的申请

A、药品流通监督管理方法

B、药品临床试验管理规范

C、药品非临床研究管理规范

D、新药保护和技术转让的规定

E、处方药与非处方药分类管理办法