题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
《药品生产质量规范附则》规定，药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分的级别不包括A、100级B、10，000级
《药品生产质量规范附则》规定，药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分的级别不包括
A、100级
B、10，000级
C、100，000级
D、300，000级
E、1，000，000级
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A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级
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第2题
根据下列题干及选项，回答 110～113 题：《药品生产质量管理规范附则》规定
A.100级
B.10，000级
C.1130，000级
D.100，000级以上
E.300，000级以上第 110 题 洁净室（区）内不得设置地漏（）。
第3题
根据下列题干及选项，回答 41～44 题：《药品生产质量管理规范附则》规定
A.粉针剂
B.冻干粉针剂
C.固体制剂
D.液体制剂
E.膏滋第 41 题 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批（）。
第4题
《药品生产质量管理规范附则》规定，要求最低达到10000级的是（）。
A.大容量注射剂（≥50毫升）的灌封
B.灌装前不需除菌滤过的药液配制
C.注射剂的灌封、分装和压塞
D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装
第5题
[88～91]A．小容量注射剂B．粉针剂C．半固体制剂D．膏滋、浸膏、流浸膏E．冻于粉针剂’《药品生产质量管理
[88～91]
A．小容量注射剂
B．粉针剂
C．半固体制剂
D．膏滋、浸膏、流浸膏
E．冻于粉针剂’
《药品生产质量管理规范附则》规定
88．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于
第6题
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于A．小容量注射剂 B．粉针剂 C．半固
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于
A．小容量注射剂
B．粉针剂
C．半固体制剂
D．膏滋、浸膏、流浸膏
E．冻干粉针剂
《药品生产质量管理规范附则》规定
第7题
以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批的属于A．小容量注射剂 B．粉针剂 C．半固体制
以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批的属于
A．小容量注射剂
B．粉针剂
C．半固体制剂
D．膏滋、浸膏、流浸膏
E．冻干粉针剂
《药品生产质量管理规范附则》规定
第9题
以灌装（封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批的属于A．小容量注射剂 B
以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批的属于
A．小容量注射剂
B．粉针剂
C．半固体制剂
D．膏滋、浸膏、流浸膏
E．冻干粉针剂
《药品生产质量管理规范附则》规定
第10题
在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于A．小容量注射剂 B．粉
在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于
A．小容量注射剂
B．粉针剂
C．半固体制剂
D．膏滋、浸膏、流浸膏
E．冻干粉针剂
《药品生产质量管理规范附则》规定
