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[多选题]

质量管理部门的职责有

A.决定物料和中间产品的使用

B.审核不合格品处理程序

C.制定质量管理和检验人员的职责

D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

E.对物料、中加产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告

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第1题

质量管理部门的职责有()。

A.制定质量管理和检验人员的职责

B.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告

D.审核不合格品处理程序

E.决定物料和中间产品的使用

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第2题

医疗机构质量管理组织的职责有

A.制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

B.决定物料和中间品能否使用

C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

D.审核不合格品的处理程序及监督实施

E.负责制剂全过程的质量管理

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第3题

医疗机构质量管理组织的职责有()。

A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

B.决定物料和中间品能否使用

C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

D.审核不合格品的处理程序及监督实施

E.负责制剂全过程的质量管理

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第4题

医疗机构质量管理组织的职责有()。

A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

B.决定物料和中间产品能否使用

C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

D.审核不合格品的处理程序及监督实施

E.负责制剂全过程的质量管理

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第5题

质量管理部门的主要职责是()。

A.决定物料和中间产品的使用

B.审核不合格品处理程序

C.下达产品的生产指令

D.监测洁净室的尘粒数和微生物数

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第6题

根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是A.供应管理部门

根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是

A.供应管理部门

B.生产管理部门

C.质量管理部门

D.销售管理部门

E.技术管理部门

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第7题

药检室的职责不包括()

A.审查配制全过程记录并决定是否发放使用

B.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

C.制定取样和留样制度

D.制定检验用设备、试剂等管理办法

E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性

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第8题

质量管理部门有中间产品使用、成品放行的决定权,供应部门有物料放行和使用的决定权。()
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第9题

质量管理部门的主要职责包括()A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定
质量管理部门的主要职责包括()

A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供数据

C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放:审核不合格品处理程序

D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

E.评估主要物料供应商的质量体系

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