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[主观题]

洁净室设计要求中不正确的是A、洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施B、洁净室的内表面

洁净室设计要求中不正确的是

A、洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施

B、洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密

C、墙壁与地面等交界处宜成直线形,以减少积尘和便于清洁

D、应当尽可能避免明沟排水

E、洁净室应维持一定的正压,并送入一定比例的新风

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第1题

造血干细胞移植病区洁净室要求错误的是()

A.应设有人员流动通道和物料用品通道,人流、物流分开,均通过净化设施进入,进入洁净室。C.工作用品经消毒后可经人流通道进入,患者用品经物料通道进入

B.工作人员经淋浴后穿洁净工作服、鞋、帽、风淋除尘,进入洁净室

C.工作用品经消毒后可经人流通道进入,患者用品经物料通道进入

D.洁净区需保持一定的正压,洁净区和非洁净区的静压应不小于0.55mmHg

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第2题

对洁净室操作技术描述不正确的是A、洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)B、

对洁净室操作技术描述不正确的是

A、洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)

B、洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒

C、各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局

D、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 Pa

E、进去洁净室(区)的空气必须净化

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第3题

洁净室设计不符合要求的是A、洁净室的内表面(墙壁、地面、天棚)应平整光滑,无裂缝、接口严密B、应当尽

洁净室设计不符合要求的是

A、洁净室的内表面(墙壁、地面、天棚)应平整光滑,无裂缝、接口严密

B、应当尽可能避免明沟排水

C、进入洁净室(区)的空气必须净化

D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡

E、洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯

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第4题

关于注射剂车间的设计正确的说法是A、人流物流要严格分开B、洁净度要求低的房间布置在内侧或中心位

关于注射剂车间的设计正确的说法是

A、人流物流要严格分开

B、洁净度要求低的房间布置在内侧或中心位置

C、100级洁净室应设地漏

D、门的开启方向朝洁净度低的房间

E、洁净区有温度湿度的要求,但没有亮度和噪音的要求

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第5题

4、20.作为洁净室(区)作业员工,以下做法不正确的是()

A.未按要求穿戴洁净服,佩戴发帽头发裸露,未经消毒就进入车间

B.未按要求执行定期消毒作业,对手部进行消毒处理

C.穿洁净服出入非洁净区域

D.交接班对设备进行清洁消毒作业

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第6题

关于注射剂车间的设计正确的说法是A.人流物流要严格分开B.洁净度要求低的房间布置在内侧或中心位

关于注射剂车间的设计正确的说法是

A.人流物流要严格分开

B.洁净度要求低的房间布置在内侧或中心位置

C.100级洁净室应设地漏

D.门的开启方向朝洁净度低的房间

E.洁净区有温度湿度的要求,但没有亮度和噪声的要求

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第7题

兽药生产洁净室(区)分为______级、______级、______级和______级4个级别。生产不同类别兽药的洁净
兽药生产洁净室(区)分为______级、______级、______级和______级4个级别。生产不同类别兽药的洁净

室(区)设计应当符合相应的洁净度要求,包括达到______和______的标准。

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第8题

同级别洁净室尽量安排在一起,不同级别洁净室之间应按照洁净度等级的高低依次相连,彼此相连房间之间应设隔门,按洁净等级设计相应压差,一般为()。
同级别洁净室尽量安排在一起,不同级别洁净室之间应按照洁净度等级的高低依次相连,彼此相连房间之间应设隔门,按洁净等级设计相应压差,一般为()。

A、40Pa左右

B、30Pa左右

C、20Pa左右

D、10Pa左右

E、5Pa左右

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第9题

厂房和设施通常被认为是医疗器械生产企业的硬件,是医疗器械生产的基本要求,以下关于厂房和设施描述不正确的是()①仓库门宜常态开,窗户自然通风,形成一个良好的通风环境;②厂房设计、布局和使用在必要时需进行验证;③人流、物流的设计主要考虑是否对产品生产过程产生影响或污染,以及生产的效率物流的走向,一般采取产品生产工艺路线的走向;④企业规模较小的,部分非主要物料可以通过更衣室进行转运;⑤空气洁净级别不同的洁净室(区)之间的静压差应大于10帕,洁净室(区)与室外大区的静压差应大于5帕,并应有知识压差的装置。

A.①④⑤

B.②③⑤

C.②③④

D.①②④

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第10题

下列现场安装条件中,高效过滤器安装前必备的是()

A.洁净室的内装修工程全部完成

B.洁净室已经全面清扫、擦拭、空吹12~24h

C.高效过滤器已在洁净室外拆除外包装

D.洁净室的洁净度已达到设计要求

E.高效过滤器已经扫描检漏,且达到合格

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