洁净室设计不符合要求的是A、洁净室的内表面(墙壁、地面、天棚)应平整光滑,无裂缝、接口严密B、应当尽
洁净室设计不符合要求的是
A、洁净室的内表面(墙壁、地面、天棚)应平整光滑,无裂缝、接口严密
B、应当尽可能避免明沟排水
C、进入洁净室(区)的空气必须净化
D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡
E、洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯
洁净室设计不符合要求的是
A、洁净室的内表面(墙壁、地面、天棚)应平整光滑,无裂缝、接口严密
B、应当尽可能避免明沟排水
C、进入洁净室(区)的空气必须净化
D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡
E、洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯
第1题
A.洁净室的内装修工程全部完成
B.洁净室已经全面清扫、擦拭、空吹12~24h
C.高效过滤器已在洁净室外拆除外包装
D.洁净室的洁净度已达到设计要求
E.高效过滤器已经扫描检漏,且达到合格
第2题
洁净室设计要求中不正确的是
A、洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施
B、洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密
C、墙壁与地面等交界处宜成直线形,以减少积尘和便于清洁
D、应当尽可能避免明沟排水
E、洁净室应维持一定的正压,并送入一定比例的新风
第3题
A.生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统
B.生产青霉素类药品必须使用独立的厂房与设施,分装室内应呈相对负压
C.中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开
D.10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域
E.100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌
第6题
第7题
A.单向流洁净室系统的系统总风量允许偏差应为0~+10%,室内各风口风量的允许偏差应为0~+15%。
B.单向流洁净室系统的室内截面平均风速的允许偏差应为-5%~+10%,且截面风速不均匀度不应大于0.25。
C.相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于5Pa,洁净室与室外的静压差不应小于10Pa。
D.室内空气洁净度等级应符合设计要求或为商定验收状态下的等级要求。
E.各类通风、化学实验柜、生物安全柜在符合或优于设计要求的负压下运行应正常。
第8题
下列对于洁净室(区)的管理要求,说法正确的是
A、洁净室(区)内人员数量可随意调整
B、洁净室(区)与非洁净室(区)之间无需设置缓冲设施,人。物流走向合理
C、洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落
D、洁净室(区)的净化空气如可循环使用,无需采取有效措施避免污染和交叉感染
E、洁净室(区)在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数
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