受理GMP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时问内组织GMP认证（

省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证()。

A．3个月

B．6个月

C．12个月

D．15个月

E．18个月

省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证

A．3个月

B．6个月

C．12个月

D．15个月

E．18个月

A.从2016年1月1日起，国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作

B.GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査

C.《药品GMP证书》有效期3年

D.《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制

A．三个月

B．六个月

C．十二个月

D．三年

E．五年

省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证

A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定

B.拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》

C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作

D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证

E.省以上药品监督管理部门 (省和国家)负责GSP认证工作

A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定

B.拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》

C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作

D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证

E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作

下列说法错误的是

A．交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场可以设点并销售批准的非处方药

B．《医疗机构制剂许可证》经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批

C．个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品

D．常用药品和急救药品的范围和品种由所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定

E．新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起3个月内组织认证

A.5个

B.7个

C.10个

下列关于开办药品生产企业市场准入条件的叙述，正确的是

A、须经设区的市级药品监督管理部门批准

B、获取药品GMP认证证书后，方可申请《营业执照》

C、应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

D、获取《药品生产许可证》即可进入生产运行

E、具有保证所生产药品销售的能力