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[主观题]
新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为
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新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为 （）
A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日
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第2题
新办药品经营企业取得《药品经营许可证》后向药品监督管理部门申请GSP认证的期限为A．5个工作日B．10
新办药品经营企业取得《药品经营许可证》后向药品监督管理部门申请GSP认证的期限为
A．5个工作日
B．10个工作日
C．15个工作日
D．20个工作日
E．30个工作日
第4题
我公司是一位于中山国家健康基地新办制药企业,厂房建设己竣工,己向省局递交药品生产许可证的申报资料,并和一研究单位合作开发了两个中药9类品种.我公司可否在取得药品生产许可证后,将药品注册和GMP认证同时申报?如果不妥,根据我公司的实际情况,能否提供指导性方案,!
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第5题
药品生产企业在取得（)后，方可生产该药品。A、新药证书B、临床批准证明文件C、药品批准文号
药品生产企业在取得()后，方可生产该药品。
A、新药证书
B、临床批准证明文件
C、药品批准文号
第6题
A．采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B．生产、销售假药的C．生产、销售劣药的D．药品生产、经营企业
A．采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B．生产、销售假药的
C．生产、销售劣药的
D．药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
E．进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的
《中华人民共和国药品管理法》规定
没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款的是E．
第7题
药品生产企业新建药品生产车间的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起A．10日内
药品生产企业新建药品生产车间的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起
A．10日内提出申请认证
B．30日内提出申请认证
C．60日内提出申请认证
D．90日内提出申请认证
E．100日内提出申请认证
第8题
（)情形下，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
A.新开办药品生产企业
B.药品生产企业新建药品生产车间
C.更改企业名称
D.新增生产剂型
第9题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起60日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。（)
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第10题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，按照规定申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起（）
A.15日内
B.30日内
C.3个月内
D.6个月内
