药物的临床试验机构必须执行
A、药物非临床研究质量管理规范
B、药品非临床研究人员设备管理规范
C、药物临床试验质量管理规范
D、药品临床研究人员设备管理规范
E、药品临床研究设施设备管理规范
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第1题
药物临床试验机构必须执行
A、药物临床研究质量管理规范
B、药品临床研究质量管理规范
C、药物非临床试验质量管理规范
D、药品临床试验质量管理规范
E、药物临床试验质量管理规范
第3题
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范
第4题
药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行
A．GLP和GSP
B．GLP和GCP
C．GLP和GUP
D．GAP和GMP
E．GMP和GSP
第5题
药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行
A．GAP和GUP
B．GMP和GSP
C．GLP和GCP
D．GLP和GUP
E．GLP和GSP
第6题
下列说法错误的是
A、药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》
B、药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》
C、药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准
D、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定
E、生产已有国家标准的药品，无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请
第7题
药物临床试验机构必须遵守()A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
E.GPP
药物非临床安全性评价机构必须遵守()A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
E.GPP
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！
第8题
药物非临床安全性评价研究机构必须执行
A．《药物非临床研究质量管理规范》
B．《药物临床试验质量管理规范》
C．《药品生产质量管理规范》
D．《药品经营质量管理规范》
E．《中药材生产质量管理规范(试行)》
第9题
药物非临床安全性评价机构必须遵守()。
A．药物非临床研究质量管理规范
B．药物临床试验质量管理规范
C．药品生产质量管理规范
D．药品经营质量管理规范
E．医疗机构制剂质量管理规范
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