题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
第 31 题 我国对已获批准的新药施行（）
A.药品分类管理制度
B.分类保护制度
C.GMP认证制度
D.药品登记制度
E.质量管理制度
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A.注册制度
B.认证制度
C.备案制度
D.审批制度
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第5题
请根据以下内容回答 69～73 题 A．产品B．原料C．物料D．辅料E．新药 第 69 题 我国未生产过的药
请根据以下内容回答 69～73 题
A．产品
B．原料
C．物料
D．辅料
E．新药
第 69 题 我国未生产过的药品（）
第6题
第 138 题 药品注册申请包括审批过程中下列哪些内容进行了相应变更的（）。
A.药品注册申请
B.已批准的临床研究申请
C.新药技术转让申请
D.进口药品分包装申请
E.药品试行标准转正药设立
第7题
第 132 题 纳入《基本医疗保险药品目录》的药品应具备的条件是（）
A.国家药品监督管理局禁止生产的药品
B.《中华人民共和国药典》收载的药品
C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
D.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
E.国家药品监督管理局批准的试生产新药
第8题
第 3 题 根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是
A.药品广告的内容必须以批准的说明书为准
B.药品广告不得说明治愈率或有效率
C.麻醉药品不得做广告
D.药品广告可以使用“最佳抗癌新药”用语
E.药品广告不得利用医药科研单位作证明
第9题
①请问现在对于新药(包括中药和化药)申报临床是直接批准临床批件还是分阶段批准做临床Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ期。若分期批准，是否与提交的资料充分程度相关。②若未分期批准临床，是否还需要分阶段申报(即每期临床试验结束后补充申请)。例如，已获临床批件化药1.5类的品种目前已完成Ⅱ期临床试验，是否必须申报。
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第10题
90～91 题共用以下备选答案。 A．国家食品药品监督管理局 B．国务院卫生行政部门 C．国家工业和信
90～91 题共用以下备选答案。
A．国家食品药品监督管理局
B．国务院卫生行政部门
C．国家工业和信息化部
D．国家发展和改革委员会
E．国家中医药管理局
《中华人民共和国药品管理法》规定
第 90 题 批准新药临床试验的部门是
