进口药品如果未在生产国或地区获得上市许可（）。 A．一律不得批准进口 B．在限定条件

进口药品如果未在生产国或地区获得上市许可（）。

A．一律不得批准进口

B．在限定条件下可以批准进口

C．不需批准可以进口

D．经过国家食品药品监督管理部门批准都可以进口

E．符合GMP的可以进口

A.境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可

B.未在生产国或地区获得上市许可，经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效，而且临床需要

C.应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范

D.应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求

E.应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求

A.已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床

B.已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床

C.未在生产国或地区进入Ⅱ期临床，但经SFDA确认安全、有效且临床必需

D.未在生产国或地区进入Ⅲ期临床，但经SFDA确认安全、有效且临床必需

E.未在生产国或地区获上市许可，但经SFDA确认安全、有效且临床必需

可以申请进口的药品，最准确的一项是

A．已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床

B．已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床

C．未在生产国或地区进入Ⅱ期临床，但经SFDA确认安全、有效且临床必需

D．未在生产国或地区进入Ⅲ期临床，但经SFDA确认安全、有效且临床必需

E．未在生产国或地区已获上市许可，但经SFDA确认安全、有效且临床必需

A.应当符合中国"GSP"的要求

B.符合中国"GMP"的要求

C.获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可

D.符合所在国或地区药品生产质量管理规范

E.未获得在生产国或地区上市许可，经国家药监局确认该药品安全、有效，而且临床需要

A.在限定条件下可以依法批准进口

B.不允许进口

C.经出口或地区药品管理部门批准后可以进口

D.只要有市场就可以进口

A.在限定条件下可以依法批准进口

B.不允许进口

C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口

D.只要有市场就可以进口

E.可无条件进口

A.在中国进行国际多中心药物临床试验，所有药物均应允许同步开展I期临床试验

B.在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请

C.提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求

D.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求

A.进口药品到岸后，进口单位应向海关备案

B.进口药品到岸后，应持相关证件和材料，向口岸所在地药监管理部门备案

C.申请进口的药品，应是在生产国或者地区获得上市许可的药品

D.进口药品经国务院药监部门确认其安全、有效而且临床需要

E.医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药监部门审批

A.必须获得生产国注册批准和上市许可

B.生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书

C.生产厂必须符合我国的GMP

D.必须获得生产国和我国的注册批准

E.必须经过我国药品检验机构出具的检验报告