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[主观题]
灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为
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灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为
A．100级洁净区
B．1000级洁净
C．10000级洁净
D．100000级洁净
E．300000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
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第2题
无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10，000级背景下局部100级的工序是()
A.灌装前不需除菌滤过的药液配制
B.注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境
C.灌装前需除菌滤过的药液配制
D.轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求
第3题
10000级洁净室用于
A.无菌而灌装前需除菌滤过的药液的配制及注射剂的稀配、滤过
B.能在最后容器中灭菌的小容量注射液的灌封
C.灌装前需除菌滤过的生物制品的生产
D.直接接触无菌药品的包装材料的最终处理
E.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
第4题
10000级的洁净室(区)适用于
A.最终灭菌的无菌药品：注射液的稀配、滤过
B.小容量注射剂的灌封；直接接触药品的包装材料最终处理
C.非最终灭菌的无菌药品：灌装前需除菌滤过的药液的配制
D.大容量注射液(≥50)的灌封；直接接触药品的包装材料最终处理
E.其他无菌药品：供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装
第5题
非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制A.10000级的洁净室（区)B.100000
非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制
A.10000级的洁净室(区)
B.100000级的洁净室(区)
C.100级的洁净室(区)
D.1000级的洁净室(区)
E.300000级的洁净室(区)
第6题
非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制A、10000级的洁净室（区) B、100000级的洁净
非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制
A、10000级的洁净室(区)
B、100000级的洁净室(区)
C、100级的洁净室(区)
D、1000级的洁净室(区)
E、300000级的洁净室(区)
第8题
100级洁净室用于（）。
A.无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞
B.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封
C.灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产
D.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E.无菌原料药的暴露环境
第9题
100级洁净室用于
A.无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞
B.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封
C.灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产
D.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E.无菌原料药的暴露环境
第10题
100级的洁净室(区)适用于
A.最终灭菌的无菌药品：大容量注射液(≥50)的灌封
B.非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制
C.注射液的稀配、滤过
D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E.注射剂的灌封、分装和压塞
