不需要进行质量检验的,药品监督管理部门采取行政强制措施后,须做出行政处理决定的期限是A.3日内B
不需要进行质量检验的,药品监督管理部门采取行政强制措施后,须做出行政处理决定的期限是
A.3日内
B.5日内
C.7日内
D.9日内
E.15日内
不需要进行质量检验的,药品监督管理部门采取行政强制措施后,须做出行政处理决定的期限是
A.3日内
B.5日内
C.7日内
D.9日内
E.15日内
第1题
不需要进行质量检验的,药品监督管理部门采取行政强制措施后,做出行政处理决定的时间不得超过
A.3日内
B.5日内
C.7日内
D.9日内
E.15日内
第2题
根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配置制剂不需要
A.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
B.进行质量检验
C.配备依法经过资格认定的药学技术人员
D.独立的生产厂房
E.具有保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
第3题
根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配置制剂不需要
A.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
B.进行质量检验
C.配备依法经过资格认定的药学技术人员
D.独立的生产厂房
E.具有保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
第4题
下列说法错误的是
A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文
B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明
C、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
D、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料
E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求
第5题
第6题
A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
第7题
A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
C.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
D.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
E.生产药品必须有完整准确的生产记录
第9题
A.必须按照规定进行质量检验
B.凭医师处方在本医疗机构使用
C.不得在市场销售
D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构
E.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
第10题
A.须经国家药品监督管理部门批准后方可配制
B.不得在市场销售
C.必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
D.经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
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