题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：×1械备××××2××××3号。请说明每位数值，即X所代表的含义？
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第2题
根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是
A.第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号
B.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号
C.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号
D.医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6
第3题
根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是（）
A.第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：×1械备××××2××××3×4号
B.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：××食药监械经营许××××××××号
C.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：××食药监械经营备××××××××号
D.医疗器械注册证格式为：×1械注×2××××3×4××5××××6
第4题
第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式为 （)。A.XXX食药监械生产备XXXXXXXX号B.XX食药监
第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式为 ()。
A.XXX食药监械生产备XXXXXXXX号
B.XX食药监械注册备XXXXXXXX号
C.XX食药监械经营备XXXXXXXX号
D.XX食药监械生产备XXXXXXXX号
第5题
第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为A、×食药监械经营备×××
第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为
A、×食药监械经营备××××××××号
B、××食药监械经营备××××××××号
C、×食药监械经营许××××××××号
D、××食药监械经营许××××××××号
第7题
下列关于医疗器械经营许可证管理要求的叙述，正确的是（）
A.医疗器械经营许可证有效期为5年，医疗器械经营企业应当在有效期届满1个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请
B.《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证的格式由省药品监督管理部门统一制定
C.《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由国家药品监督管理的部门印制
D.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:××药监械经营许××××××××号;第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:××药监械经营备××××××××号
第8题
第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为
A.XX食药监械经营许XXXXXXXX号
B.XX食药监械经营备XXXXXXXX号
C.X食药监械经营许XXXXXXXX号
D.X食药监械经营备XXXXXXXX号
第9题
第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式是（）
A.XX 食药监械经营备 XXXXXXXX 号
B.XX 食药监械经营许 XXXXXXXX 号
C.X 食药监械经营备 XXXXXXXX 号
D.X 食药械备 XXXXX 号
第10题
医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产的，重新生产时，医疗器械生产企业应当提前书面报告所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复生产（）
A．医疗器械生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力
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B．医疗器械生产企业跨省、自治区、直辖市设立生产产地的，不需要单独申请生产许可证书，仅需向原生产场地所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行原生产许可证书的生产线增设备案
C．医疗器械生产许可证有正本和副本，副本还应当记载许可证载明事项变更、车间或者生产线改造
D．从事第一类医疗器械生产的，完成生产备案后，发予第一类医疗器械生产备案凭证和备案编号
