各类制剂生产过程中的中间品，并需进一步加工的物料是（)A.成品B.半成品C.原料药D.药物E.药物制剂

液体制剂生产各工序往往是()，中间品不需要另设贮存，而是()，定点抽样检测监控。

A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用;按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取;印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁;标签和说明书印刷、发放、使用前需企业质量管理部门校对无误

B.GMP是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序;企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历

C.药品生产企业产品生产管理文件包括生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程、批生产记录;质量管理文件包括药品的申请和审批文件，物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程，产品质量稳定性考察，批检验记录;物料储存一般不超过1年;药品生产企业的批生产记录、销售记录应保存至药品有效期后1年，或不少于3年

D.药品生产企业建立各类记录;每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录，纳入批生产记录;批生产记录在填写过程中允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认.在更改处签名

E.避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统;生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;生产用菌毒种与非生产用菌毒种、人血液制品、预防制品等的，强毒微生物及芽孢菌制品的区域与相邻区域应保持相对负压，并有独立的空气净化系统

A.药品生产过程的中间产品的质量

B.原料药、辅料的质量

C.药品生产工艺的规范

D.药品制剂工艺的研究

DNA分子遗传标记技术不可用于A、动物类中药的鉴定

B、药材道地性的鉴定

C、中药野生品与栽培品的鉴定

D、中药原粉制剂的鉴定

E、中药注射剂的鉴定

关于指纹图谱鉴定技术，描述错误的是A、中药指纹图谱系指中药原料药材、饮片、半成品、成品等经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其特征的共有峰的图谱

B、指纹图谱按应用对象可分为中药材指纹图谱、中药原料药（包括饮片、配方颗粒）指纹图谱、中药制剂工艺生产过程中的中间产物指纹图谱及中药制剂指纹图谱等

C、在标定共有峰时，应选择10批次以上供试品中都出现的色谱峰作为共有峰

D、以色谱方法制定指纹图谱所采用的色谱柱、薄层板、试剂、测定条件等无须固定

E、采用高效液相色谱法和气相色谱法制定指纹图谱，其指纹图谱的记录时间一般为l~2小时

A．名称

B．批号

C．生产日期

D．有效期

①便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征的方法是()。

②与临床应用密切结合的方法是()。

③可以反映制剂制备过程中的质量控制要求以及生产操作的动态标准的方法是()。

A.按给药途径分类B.按分散系统分类C.按制法分类D.按形态分类

E.按是否进行无菌操作分类

A.干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置

B.生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具

C.液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定的时间内完成

D.软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件