下列关于药品不良反应表现的叙述，错误的是

下列关于药品不良反应叙述错误的是

A、必须是合格药品

B、必须在正常用法用量下出现

C、必须与用药目的无关的或意外的反应

D、必须是有害的反应

E、必须是与药品质量问题相关

A.与用药者体质相关

B.潜伏期较长

C.背景发生率高

D.非特异性

E.用药与不良反应的发生没有明确的时间关系

下列关于合理用药意义的叙述，错误的是

A、使药效得到充分发挥

B、使不良反应降至最低水平

C、使药品费用更为合理

D、可以充分有效地利用卫生资源

E、可以取得最大的经济效益，促进医院创收

A.药品名称填写完整

B.报告需要保存10年

C.填写有关的临床检查结果

D.填写不良反应中最主要的表现

下列关于药物不良反应的叙述中错误的是

A、药物不良反应是指为了预防、诊断，治疗疾病或改变人体的生理功能，在正常用法、用量下服用药物后机体所出现的非期望的有害反应

B、药物不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C、药品不良反应是药品本身所固有的特性与机体相互作用的结果

D、药物不良事件与药物治疗有因果关系

E、药品不良反应不包括治疗失败、药物过量、药物滥用、不依从用药和用药差错的情况

下列关于GCP叙述错误的是

A、GCP即为药物临床试验管理规范

B、是指任何在人体(特指患者)进行的药品系统性研究

C、目的在于保证临床试验过程的规范

D、可揭示试验用药品的作用和不良反应等

E、是Good Clinical Practice的简称

关于药品服用时间，下列叙述错误的是

A、选择适宜的服药时间可以提高药物疗效

B、选择适宜的服药时间可以降低给药剂量，节约医药资源

C、选择适宜的服药时间可以减少和规避药品不良反应

D、肾上腺皮质激素类药物宜采用早晨一次给药或隔日早晨一次给药

E、降脂药宜清晨服药

关于药品说明书修订，下列叙述错误的是

A、药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况

B、药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况

C、需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请

D、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

E、国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书

A.WHO定义用药错误是指药品在临床使用及管理全过程中出现的、任何可以防范的用药疏失，这些疏失可导致患者发生潜在的或直接的损害

B.用药错误不一定导致药物不良事件

C.用药错误可能会引起药物不良反应的发生

D.药物不良反应的发生不一定是用药错误所致

E.用药错误的隐匿程度高

关于药品不良反应定义的五层含义叙述错误的是：（）

A.合格药品

B.正常的用法用量

C.与用药目的有关

D.意外发生