药物临床评价是指

药物临床评价是指（）。

A．对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估

B．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

C．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D．药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

E．对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

药物临床评价是指

A.对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估

B.新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估

C.对药品治疗效果、不良反应、用药方案、贮存稳定性及药品经济学的评估

D.新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系的评估

E.药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估

A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估

B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估

B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

A.药物临床前研究

B.药物临床研究

C.上市后药品的质量评价

D.药物上市后的临床试验

E.药物经济学评价

A、药物发现处于新药研发早期是一项创新程度及偶然性极高的科研活动，所以往往由高校或者科研所在从事基础研究中完成。

B、药物的临床前研究是对发现的生物活性物质进行普通全面的和必需的试验。

C、临床研究是在完成国家规定的临床前研究后，并被批准以患者为研究对象，在严格监控条件下，科学地考察和评价新药对特定目标疾病的治疗和预防作用。

D、临床应用研究是指新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。

下列关于GLP的叙述错误的是

A、GLP是药物非临床研究质量管理规范

B、药物的非临床研究是指非人体研究，亦称为临床前研究

C、用于评价药物的安全性

D、我国的GLP于1979年发布并于1979年11月1日起施行

E、包括单次给药的毒性反应、生殖毒性反应、致突变反应等

A.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床前研究