负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作的机构是()
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
E.中国食品药品检定研究院
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
E.中国食品药品检定研究院
第1题
国家药典委员会
A.全国药品不良反应监测的技术工作
B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C.组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作
D.参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》
第3题
食品药品审核查验中心
A.全国药品不良反应监测的技术工作
B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C.组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作
D.参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》
第4题
药品评价中心
A.全国药品不良反应监测的技术工作
B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C.组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作
D.参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》
第5题
药品审评中心
A.全国药品不良反应监测的技术工作
B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C.组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作
D.参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》
第6题
A.为药品注册提供技术支持
B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C.负责组织对药品注册申请进行技术审评
D.负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作
第7题
A.编制《中国药典》及其增补本
B.组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准
C.负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作
D.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
第8题
A.编制《中国药典》及其增补本
B.承担国家基本药物目录制定和调整
C.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
D.制定和修订国家药品标准
E.制定和修订直接接触药品的包装材料和容器标准、药用辅料的药用要求和标准
第9题
A.负责对药品注册申请进行技术审评
B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C.参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件
D.承办国家食品药品监督管理总局交办的其他事项
E.组织协调省级药品审评部门对部分注册申请事项进行技术审评,并进行质量监督和技术指导
第10题
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