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[主观题]
负责药品试行标准转为正式标准技术审核的部门是（)。
负责药品试行标准转为正式标准技术审核的部门是()。
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药品评价中心
A．全国药品不良反应监测的技术工作
B．负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C．组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作
D．参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》
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第2题
食品药品审核查验中心 A．全国药品不良反应监测的技术工作 B．负责药品试行标准转为正式标准的技术
食品药品审核查验中心
A．全国药品不良反应监测的技术工作
B．负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C．组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作
D．参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》
第3题
药品审评中心 A．全国药品不良反应监测的技术工作 B．负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
药品审评中心
A．全国药品不良反应监测的技术工作
B．负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C．组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作
D．参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》
第4题
国家药典委员会 A．全国药品不良反应监测的技术工作 B．负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工
国家药典委员会
A．全国药品不良反应监测的技术工作
B．负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C．组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作
D．参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》
第5题
国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为()。
A.为药品注册提供技术支持
B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C.负责组织对药品注册申请进行技术审评
D.负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作
第6题
负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作的机构是A、国家药典委员会B、国家中药品种保护审评委
负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作的机构是
A、国家药典委员会
B、国家中药品种保护审评委员会
C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
E、中国食品药品检定研究院
第7题
国家药典委员会的主要职责
A.编制《中国药典》及其增补本
B.组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准
C.负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作
D.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
第8题
国家药典委员会的职责包括（）。
A.编制《中国药典》及其增补本
B.承担国家基本药物目录制定和调整
C.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
D.制定和修订国家药品标准
E.制定和修订直接接触药品的包装材料和容器标准、药用辅料的药用要求和标准
第9题
生产有试行标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，在试行期满前（）个月，提出转正申请；国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起（）个月内对该试行标准进行审查，对于符合转正要求的，转为正式标准。
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第10题
生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该A、由药品注册部门限期申请转
生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该
A、由药品注册部门限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
B、由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正
C、由省级药品监督管理部门限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D、由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
E、由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
第11题
《药品非临床研究质量管理规定（试行）》要求标准操作规程的制定和修改须经（）。 A．安全
《药品非临床研究质量管理规定（试行）》要求标准操作规程的制定和修改须经（）。
A．安全性研究机构负责人起草，研究单位领导审核，质量保证部门批准
B．安全性研究机构负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认
C．研究工作的专题负责人起草，安全性研究机构领导审核，研究单位领导批准
D．研究单位领导审核，安全性研究机构负责人批准，质量保证部门签字确认
E．研究工作的专题负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认
