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[多选题]

申请进行药品分包装应符合的要求是

A.该药品已取得了《进口药品注册证》

B.该药品是中国境内尚未生产的品种

C.该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种

D.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,期限一般不超过5年

E.该药品已取得了《医药产品注册证》

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第1题

质量验收是控制入库药品质量的关键环节,不是该环节必须符合的要求是A、严格按照法定标准和合同规

质量验收是控制入库药品质量的关键环节,不是该环节必须符合的要求是

A、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

B、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,验收抽取的样品应具有代表性

C、验收应按有关规定做好验收记录

D、验收记录应保存至超过药品有效期三年

E、验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验

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第2题

申请进行进口药品分包装的,应符合下列哪些要求

A.该药品是中国境内尚未生产的品种

B.该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种

C.该药品已取得了"进口药品注册证"

D.该药品已取得了"医药产品注册证"

E.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,期限-般不超过5年

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第3题

申请进口药品分包装,应当符合的要求有()

A.申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》

B.该药品应当是中国境内尚未生产的品种,或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种

C.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期

D.除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装

E.申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出

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第4题

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,同批号的药品()

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至最小包装

D.应至少检查一个最小包装

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第5题

57根据2013 年6 月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,同批号的药品()

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至最小包装

D.应至少检查一个最小包装

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第6题

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,外包装及封签完整的原料药()

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至最小包装

D.应至少检查一个最小包装

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第7题

58根据2013 年6 月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,外包装及封签完整的原料药()

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至最小包装

D.应至少检查一个最小包装

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第8题

同批号的药品 A.可不打开最小包装 B.可不开箱检查 C.应检查至中包装 D.应至少检查一个最小包装

同批号的药品

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是

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第9题

生产企业有特殊质量控制要求的药品 A.可不打开最小包装 B.可不开箱检查 C.应检查至中包装 D.应至

生产企业有特殊质量控制要求的药品

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是

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第10题

外包装及封签完整的原料药 A.可不打开最小包装 B.可不开箱检查 C.应检查至中包装 D.应至少检查一

外包装及封签完整的原料药

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是

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