申请进行药品分包装应符合的要求是
A.该药品已取得了《进口药品注册证》
B.该药品是中国境内尚未生产的品种
C.该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种
D.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,期限一般不超过5年
E.该药品已取得了《医药产品注册证》
A.该药品已取得了《进口药品注册证》
B.该药品是中国境内尚未生产的品种
C.该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种
D.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,期限一般不超过5年
E.该药品已取得了《医药产品注册证》
第1题
质量验收是控制入库药品质量的关键环节,不是该环节必须符合的要求是
A、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
B、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,验收抽取的样品应具有代表性
C、验收应按有关规定做好验收记录
D、验收记录应保存至超过药品有效期三年
E、验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验
第2题
A.该药品是中国境内尚未生产的品种
B.该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种
C.该药品已取得了"进口药品注册证"
D.该药品已取得了"医药产品注册证"
E.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,期限-般不超过5年
第3题
A.申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
B.该药品应当是中国境内尚未生产的品种,或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种
C.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期
D.除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装
E.申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出
第4题
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至最小包装
D.应至少检查一个最小包装
第5题
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至最小包装
D.应至少检查一个最小包装
第6题
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至最小包装
D.应至少检查一个最小包装
第7题
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至最小包装
D.应至少检查一个最小包装
第8题
同批号的药品
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装
药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是
第9题
生产企业有特殊质量控制要求的药品
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装
药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是
第10题
外包装及封签完整的原料药
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装
药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是
为了保护您的账号安全,请在“赏学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!