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[主观题]

我国药物不良反应监测管理办法(试行)中要求对其中严重、罕见的药物不良反应须用有效方式快速报告,

我国药物不良反应监测管理办法(试行)中要求对其中严重、罕见的药物不良反应须用有效方式快速报告,最迟不超过

A.1个月

B.2个星期

C.7个工作日

D.10个工作日

E.15个工作日

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第1题

我国药物不良反应监测管理办法(试行)中要求对其中严重、罕见的药物不良反应须用有效方式快速报告,最迟不超过()工作日

A.1日

B.3日

C.7日

D.15日

E.30日

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第2题

我国药品不良反应监测管理办法(试行)中要求对其中严重的、罕见的或新的药品不良反应病例报告最迟

我国药品不良反应监测管理办法(试行)中要求对其中严重的、罕见的或新的药品不良反应病例报告最迟不超过

A、3个工作日

B、5个工作日

C、7个工作日

D、10个工作日

E、15个工作日

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第3题

标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度,由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是:

A.《药品不良反应监测管理办法》

B.《药品不良反应管理办法(试行)》

C.《国家药品不良反应报报告制度》

D.《国家实行药品不良反应报告制度》

E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》

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第4题

我国()规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。A. 《药品管理法》B. 仿制药C. 中医药管理

我国()规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。

A. 《药品管理法》

B. 仿制药

C. 中医药管理部门

D. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

E. 行政诉讼

F. 药品管理立法

G. 《药品不良反应报告和监测管理办法》

H. 对象范围

I. 自然科学

J. 药事法规

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第5题

我国现在执行的《药品不良反应报告和监测管理办法》第81号令,是为加强(),规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全。

A.研发药物的监管

B.动物试验药物的监管

C.临床试验药物的监管

D.药品的上市后监管

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第6题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,ADR应符合什么条件?我国为什么要实施药品不良反应报告和监测制度?谈谈你对我国实施药品不良反应监测制度的理解和认识。

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第7题

下列规范性文件中,属行政法规的是A、《中华人民共和国药品管理法》B、《麻醉药品与精神药品管理条例》C

下列规范性文件中,属行政法规的是

A、《中华人民共和国药品管理法》

B、《麻醉药品与精神药品管理条例》

C、《处方管理办法》

D、《中药材生产质量管理规范(试行)》

E、《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第8题

《药品不良反应监测管理办法(试行)》适用于

A.药品生产经营企业

B.医疗预防保健机构

C.药品不良反应监测专业机构

D.药品监督管理部门

E.卫生行政部门

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第9题

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物目录调整的品种和数量应根据下列哪些因素

A.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

B.药品不良反应监测评价

C.国家基本药物应用情况监测和评估

D.已上市药品循证医学评价

E.已上市药品药物经济学评价

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第10题

制定《药品不良反应监测管理办法(试行)》的目的是

A.加强上市药品的安全监管

B.规范有关单位的用药行为

C.严格药品不良反应监测工作的管理

D.确保人体用药安全有效

E.促进药品不良反应的国际交流

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