医疗机构制剂室设备的选型、安装应

A.易于清洗，消毒或灭菌

B.便于制剂操作和维修、保养

C.能防止差错和减少污染

D.符合设备设计要求

E.符合制剂要求

A.技术先进

B.符合生产要求

C.易于清洗、消毒或灭菌

D.便于生产操作和维修、保养

E.能防止差错和减少污染

A.技术先进

B.符合生产要求

C.易于清洗、消毒或灭菌

D.便于生产操作和维修、保养

E.能防止差错和减少污染

A.技术先进

B.符合生产要求

C.易于清洗、消毒或灭菌

D.便于生产操作和维修、保养

E.能防止差错和减少污染

A.洁净室应送入一定比例的新风

B.洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染

C.100级洁净室内不得设地漏

D.实验动物房应远离制剂室

E.洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。

A.洁净室应送入一定比例的新风

B.洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染

C.100级洁净室内不得设地漏

D.实验动物房应远离制剂室

E.洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。

A.洁净室应送人一定比例的新风

B.洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染

C.100级洁净室内不得设地漏

D.实验动物房应远离制剂室

E.洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。

A.制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录

B.物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录

C.配制返工、不合格品管理、物料退库、报损、特殊情况处理等制度和记录

D.留样观察制度和记录

E.制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录

A.《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告

B.医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件

C.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见

D.拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例

E.拟配制剂型、配制能力、品种、规格，配制剂型的工艺流程图、质量标准，主要配制设备、检测仪器目录，制剂配制管理、质量管理文件目录

A.符合生产要求

B.便于生产操作

C.易于清洗、消毒或灭菌

D.便于维修、保养

E.能防止差错和减少污染