题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后几年：A．3年B．4年C
药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后几年：
A．3年
B．4年
C．5年
D．6年
E．2年
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药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后
A、3年
B、4年
C、5年
D、6年
E、2年
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第2题
药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是A、试验用药品在市场上经销B、研究中的试验用药品与对照
药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是
A、试验用药品在市场上经销
B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别
C、剩余的药品退回申办者
D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签
E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查
第3题
临床试验伦理委员会的设立是为了保证临床研究中受试者的权益和安全,必须遵从原则包括（)
A.《药物临床试验质量管理规范(GCP)》
B.《医疗器械临床试验规定》
C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D.《世界医学会赫尔辛基宣言》
第4题
下列关于伦理委员会职责的基本要求说法不正确的是（)。
A.保护受试者的权益，并确保试验的科学性和可靠性
B.确保临床试验中的研究者的权益的公共保证
C.确保伦理委员会组成和运作无偏见
D.工作应相对独立，不受任何参与试验者的影响
E.伦理委员会应有其工作程序，所有会议及其决议应有记录
第6题
以下关于新药I期临床研究中人体药物动力学试验说法正确的有（）
A.I期临床人体药代动力学实验需要通过伦理委员会批准
B.研究目的包括药物的耐受性及人体对药物的作用
C.通常在正常成年人进行试验，受试者最好男女相等
D.给药途径通常选择静脉注射
第8题
以下关于新药I期临床研究中人体药物动力学试验说法正确的有（）
A.I期临床人体药代动力学实验需要通过伦理委员会批准
B.研究目的包括药物的耐受性及人体对药物的作用
C.通常在正常成年人进行试验，受试者最好男女相等
D.给药途径通常选择静脉注射
第10题
以下关于新药I期临床研究中人体药物动力学试验说法正确的有（）
A.I期临床人体药代动力学实验需要通过伦理委员会批准
B.研究目的包括药物的耐受性及人体对药物的作用
C.通常在正常成年人进行试验，受试者最好男女相等
D.给药途径通常选择静脉注射
