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[单选题]

对部分新药进口药品进行上市后的监测,以便发现未知的不良反应属于何种监测方法()。

A.重点医院监测

B.记录应用

C.重点药物监测

D.记录联结

E.自愿呈报系统

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第1题

对部分新药进口药品进行上市后的监测,以便发现未知的不良反应属于何种监测方法()。

A.重点医院监测

B. 记录应用

C. 重点药物监测

D. 记录联结

E. 自愿呈报系统

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第2题

对部分新药进行上市后的监测,以便发现未知的不良反应属于何种监测方法()。A.重点医院监测B.记录

对部分新药进行上市后的监测,以便发现未知的不良反应属于何种监测方法()。

A.重点医院监测

B.记录应用

C.重点药物监测

D.记录联结

E.自愿呈报系统

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第3题

对部分新药进行上市后的监测,以便发现未知的不良反应属于何种监测方法A.重点医院监测B.

对部分新药进行上市后的监测,以便发现未知的不良反应属于何种监测方法

A.重点医院监测

B.记录应用

C.重点药物监测

D.记录联结

E.自愿呈报系统

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第4题

对部分新药进行上市后的监测,以便发现未知的不良反应属于何种监测方法()

A.重点医院监测

B.记录应用

C.重点药物监测

D.记录联结

E.自愿呈报系统

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第5题

关于定期安全性更新报告(PSUR),说法不正确的是()。

A.设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册,之后每5年报告一次

B.未设立新药监测期的国产药品,每5年报告一次

C.首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册,之后每5年报告一次

D.已在国外上市的药品,在国内上市后,每5年报告一次

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第6题

A.上市5年内的药品 B.新药监测期内的药品 C.新药监测期已满的药品 D.进口药品 E.生物制品

A.上市5年内的药品

B.新药监测期内的药品

C.新药监测期已满的药品

D.进口药品

E.生物制品

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第7题

药物临床评价是指:

A.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

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第8题

应报告该药品发生的所有不良反应的是A.新药监测期已满的药品B.已上市的药品C.进口满5年的药品D.

应报告该药品发生的所有不良反应的是

A.新药监测期已满的药品

B.已上市的药品

C.进口满5年的药品

D.临床实验中的药品

E.新药监测期内的国产药品

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第9题

药物临床评价是指()

A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估

B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

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