下列有关洁净度的要求，错误的是
A．一般生产区洁净度要求10万级
B．控制区洁净度要求10万级
C．洁净区洁净度要求1万级
D．无菌区洁净度要求100级
E．一般无菌工作区洁净度要求1万级
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第2题
A.注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区
B.一般生产区无空气洁净度要求
C.控制区的洁净度要求为100万级
D.洁净区的洁净度要求为1万级
E.无菌区的洁净度要求为100级
第3题
下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是
A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区
B、洁净区的洁净度要求为1万级
C、控制区的洁净度要求为10万级
D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行
E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
第4题
生产区的洁净度要求错误的是
A、生产区无洁净度要求
B、控制区的洁净度要求为100000级
C、洁净区的洁净度要求为10000级
D、无菌区的洁净度要求为1000级
E、无菌区的洁净度要求为100级
第5题
生产区的洁净度要求错误的是
A、生产区无洁净度要求
B、控制区的洁净度要求为10万级
C、洁净区的洁净度要求为1万级
D、无菌区的洁净度要求为1000级
E、无菌区的洁净度要求为100级
第8题
A.洁净室的门要求密闭，人、物进出口处装有气闸
B.不同级别的洁净室由低级向高级安排，门的开启方向朝着洁净度级别高的房间
C.洁净室应保持正压，洁净室之间洁净度等级不同的相邻房间之间静压差应大于5Pa
D.无菌区紫外光灯一般安装在无菌工作区之上侧或入口处
E.洁净室温度宜保持在18~26℃，相对湿度控制在45％-85％
第9题
A.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区
B.洁净区的洁净度要求为1万级
C.控制区的洁净度要求为10万级
D.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行
E.注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区
第10题
A.口服固体制剂属于非无菌制剂，按GMP要求，洁净度级别为10000级
B.对于多种品种换批生产，应确保药物不会通过任何途径受到混杂和交叉污染
C.生产中的粉尘污染成为最突出的难点
D.在口服固体制剂相对湿度有较严格的要求
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