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[主观题]

下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无

下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是

A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区

B、洁净区的洁净度要求为1万级

C、控制区的洁净度要求为10万级

D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行

E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区

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更多“下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是A、注射剂的生产区域分…”相关的问题

第1题

关于药品生产企业管理叙述错误的是（）

A.无《药品生产许可证》的，不得生产药品

B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围

C.必须对其生产的药品进行质量检验

D.制药车间独立成生产企业不用申请《药品生产许可证》

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第2题

关于制药环境叙述不正确的是A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术B、无菌药品生产所需的洁净区分为

关于制药环境叙述不正确的是

A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术

B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别

C、A级相当于100级（层流），为高风险操作区

D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等

E、B级相当于100级（动态），指高风险操作A级区所处的背景区域

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第3题

下列关于制药环境的叙述中，不正确的是A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术B、无菌药品生产所需的

下列关于制药环境的叙述中，不正确的是

A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术

B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D4个级别

C、A级相当于100级（层流），为高风险操作区

D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等

E、B级相当于100级（动态），指高风险操作A级区所处的背景区域

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第4题

下述关于预防医学特点的叙述，错误的是（）。

A.研究对象包括群体和个体

B.研究重点是环境因素对健康的影响

C.研究方法是宏观和微观相结合

D.研究目标是从个体角度出发

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第5题

下述关于滴丸特点叙述错误的是()。

A.起效迅速，生物利用度高

B.生产车间无粉尘

C.能使液体药物固体化

D.生产工序少，生产周期短

E.载药量大

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第6题

以下关于国内外药品与医疗气器械研发的陈述中，错误的是()。

A.我国制药企业生产的药品大都为仿制药

B. 美国在新药和医疗器械研发方面都排名世界第一

C. 知识产权保护是新药研发的重要保障

D. 新药研发具有周期长、风险低、收益高的特点

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第7题

下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确()

A.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区

B.洁净区的洁净度要求为1万级

C.控制区的洁净度要求为10万级

D.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行

E.注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区

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第8题

关于制药环境的空气净化内容叙述正确的是()

A.用于制药环境的空气净化的气流属于紊流

B.不能用于洁净区空气净化

C.非层流型洁净空调系统净化空气的原理是用净化的空气稀释室内空气

D.净化的过程可以使粒子始终处于浮动状态

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第9题

以下哪种微生物是制药企业生产环境中通常发现频率最高的？（)

A.不动杆菌

B.葡萄球菌

C.伯克霍尔德菌

D.假单胞菌

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第10题

下列关于制药环境空气净化的叙述，不正确的是A．洁净车间宜选用层流型洁净系统B．10000级洁净室的洁

下列关于制药环境空气净化的叙述，不正确的是

A．洁净车间宜选用层流型洁净系统

B．10000级洁净室的洁净度高于100级

C．不同级别的洁净车间适应不同剂型和不同工艺的要求

D．洁净车间内气压须稍大于一个大气压

E．洁净车间内有适宜的温度和湿度

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