题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
原料、物料、包装材料等A．标准操作规程 B．制剂配制规程 C．物料 D．验证 E．洁净室
原料、物料、包装材料等
A．标准操作规程
B．制剂配制规程
C．物料
D．验证
E．洁净室
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原料、辅料、包装材料等是()
A．标准操作规程
B．配制规程
C．物料
D．洁净室
E．一般区
更多“原料、物料、包装材料等A．标准操作规程 B．制剂配制规程 C…”相关的问题
第3题
需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源
需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能称为()A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室
E.一般区
原料、辅料、包装材料等属于()A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室
E.一般区
未规定有空气洁净级别要求的区域称为()A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室
E.一般区
为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容称为()A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室
E.一般区
经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为()A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室
E.一般区
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第4题
A.标准操作规程 B.物料平衡 C.物料 D.验证 E.洁净室 1.经批准用以指示操作的通用文件或管理
A.标准操作规程
B.物料平衡
C.物料
D.验证
E.洁净室
1.经批准用以指示操作的通用文件或管理办法
2.产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差
3.原料、物料、包装材料等属于
4.需要对尘粒和微生物数量进行控制的房间或区域
5.证明任何程序、配制过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动
第5题
下列术语含义正确的是（）
A、操作规程：经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件，也称标准操作规程
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B、污染不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染
C、工艺规程：为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件，包括生产处方、生产操作要求和包装操作要求，规定原辅料和包装材料的数量、工艺参数和条件、加工说明、注意事项等内容
D、物料平衡：产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较，并考虑可允许的偏差范围
第6题
机 密文件有哪些（）
A.成品、包装材料、原辅物料等检验规程、质量标准
B.各岗位标准操作规程、设备标准操作程序、设备标准清洗程序、设备维护程序及其他生产、质量管理程序性文件、所有辅助记录
C.产品工艺规程、批记录
第7题
《药品管理法》第十一条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器必须符合A.卫
《药品管理法》第十一条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器必须符合
A.卫生标准
B.药用要求
C.国家有关规定
D.药典标准
E.物料的质量标准
第10题
配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度，配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度，叙述正确的是
A.原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入，并妥善保存有关记录和凭证
B.原、辅料无药品批准文号或标准，则按注册或再注册时，医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行
C.配制外用溶液剂的原料药，若无相应的药品批准文号，应按药典标准检验合格后使用
D.原、辅料无药品批准文号或标准，可使用其他标准产品代替
E.购买的物料符合法定标准的，可不用检验直接使用
