题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
表皮外用药品暴露工序的洁净区洁净级别应为A.100级 B.1000级 C.10000级 D.100000级 E.300000级《
表皮外用药品暴露工序的洁净区洁净级别应为
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级
《药品生产质量管理规范附录》规定
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表皮外用药品暴露工序的洁净区洁净级别应为
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级
《药品生产质量管理规范附录》规定
第2题
B、洁净区和非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡
C、必要时,相同洁净度级别的不同功能区域之间也应当保持适当的压差梯度
D、口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置
第7题
眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别应为
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级
《药品生产质量管理规范附录》规定
第8题
《药品生产质量管理规范附录》规定,最终灭菌口服液体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级
第9题
最终灭菌口服液体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级 《药品生产质量管理规范附录》规定
第10题
口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。()
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