关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）
A．稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B．影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行
C．加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行
D．供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E．加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
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第1题
下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）。
A．稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B．影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行
C．加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行
D．供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E．加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
第2题
关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）。
A．加速试验所用供试品的容器和包装材料应与测含量用的标准品一致
B．供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的一致
C．原料药供试品应是一定规模生产的，其工艺流程应与大生产一致
D．采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法
E．长期试验所用供试品的容器和包装材料应与上市产品一致
第3题
A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B.影响因素试验适用于原料药和制剂处方筛选时的稳定性考察
C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用1批供试品进行
D.供试品质量标准应与基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E.长期试验供试品所用的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
第4题
A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行
C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行
D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
第5题
A.稳定性试验包括影响因素试验. 加速试验与长期试验
B.影响因素试验适用原料药,用一批原料药进行
C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行
D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
第6题
A.加速试验和长期试验应采用3批中试以上规模样品进行，包装材料和封装条件应与拟上市包装一致
B.供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的一致
C.影响因素试验可采用一批小试规模样品进行
D.考察项目可分为物理.化学和生物学等几个方面
E.各种剂型在统一固定的温度.湿度.光照等条件下进行
第7题
A.标准曲线与线性范围应覆盖所有浓度范围
B.强调特异性是为避免干扰
C.准确度是为了确保结果的可重现
D.稳定性是为了确保所有样品准确测定
E.提取回收率是为了确保准确度
第8题
关于药物制剂稳定性，叙述错误的是
A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B、药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法
C、药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关
D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
第9题
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是
A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
C、制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验
D、加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的
E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
第10题
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是
A、影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验
B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
C、制剂不同于原料药，不需要进行稳定性实验
D、加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的
E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
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