题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的：
A.保证药品临床试验过程规范
B.保证试验结果科学可靠
C.保障病人用药安全
D.保障受试者安全
E.保障受试者权益
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A.保障民众人身安全
B.为保证药品临床试验过程规范
C.为保证试验结果科学可靠
D.保护受试者的权益
E.保障受试者的安全
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第4题
关于药物临床试验，正确的叙述有
A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究
B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP
C.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP
D.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益
E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应
第5题
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（）。
A.为保证药品质量和安全性
B.为加强上市药品的安全监管
C.规范药品不良反应报告和监测的管理
D.为保证药品临床试验过程中的质量和安全
E.保障公众用药安全
第6题
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是
A.保障公众用药安全
B.为保证药品临床试验过程中的质量和安全
C.规范药品不良反应报告和监测的管理
D.为加强上市药品的安全监管
E.为保证药品质量和安全性
第7题
《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订A、中药饮
《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订
A、中药饮片炮制规范
B、药品生产质量管理规范
C、实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D、药物临床试验机构资格的认定办法
E、国家药品标准
第8题
《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定（)。A．实
《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定()。
A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种
B．中华人民共和国药典
C．中药饮片炮制规范
D．特殊管理药品的管理办法
E．药物临床试验机构资格的认定办法
第9题
《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定（)A．实
《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定()
A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种
B．《中华人民共和国药典》
C．中药饮片炮制规范
D．特殊管理药品的管理办法
E．药物临床试验机构资格的认定办法
第10题
《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定A．实施批
《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B．中华人民共和国药典
C．中药饮片炮制规范
D．麻醉药品、精神药品的管理办法
E．药物临床试验机构资格的认定办法
