药品生产企业对新药监测期内的药品，向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是A．15日内 B．每季

药品生产企业对新药监测期内的药品

A．向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告

B．于发现之日起15日内报告

C．须及时报告

D．每年汇总报告一次

E．每5年汇总报告一次

A.15日内

B.每季度

C.每半年

D.每年

E.每5年

A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告

B.于发现之日起15日内报告

C.须及时报告

D.每年汇总报告1次

E.每5年汇总报告1次

A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告

B.于发现之日起15日内报告

C.须及时报告

D.每年汇总报告一次

E.每5年汇总报告一次

1.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应

2.药品生产企业对新药监测期内的药品

3.药品生产企业对新药监测期已满以后的药品

4.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应

A.3日

B.10日

C.15日

D.30日

A.5日

B.10日

C.15日

D.20日

药品生产企业对新药监测期已满以后的药品

A．向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告

B．于发现之日起15日内报告

C．须及时报告

D．每年汇总报告一次

E．每5年汇总报告一次

A.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

B.国家基本药物目录中的药品

C.首次进口5年内的药品

D.新药监测期内的药品

药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A、新药监测期内的药品

B、国家基本药物目录中的药品

C、首次进口5年内的药品

D、省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

A.应当经常考察生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况,每年向所在地省级药监部门报告

B.应当经常考察生产工艺、稳定性、疗效及不良反应等情况,每年向所在地省级药监部门报告

C.应当经常考察质量、稳定性、疗效及不良反应等情况,每年向所在地省级药监部门报告

D.应当经常考察生产工艺、质量、稳定性等情况,每年向所在地省级药监部门报告