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[主观题]

在药品质量标准制定中,以下叙述不正确的是A.原料药的含量测定应有选容量分析法B.吸收系数应分别

在药品质量标准制定中,以下叙述不正确的是

A.原料药的含量测定应有选容量分析法

B.吸收系数应分别在不同型号的仪器上测定后计算

C.制剂的含量测定应首选仪器分析法

D.制剂分析通常不进行一般杂质的检查

E.复方制剂的含量测定应首选紫外分光光度法

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第1题

以下有关药物经济学研究应用范围的叙述中,正确的是

A.制定药品质量标准

B.指导新药研制生产

C.制定《医院用药目录》

D.制定《国家基本药物目录》

E.制定《国家基本医疗保险药品目录》

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第2题

以下对药品质量标准叙述不正确的是A.对药品质量规格和检验方法所作的技术规定B.从事药品生产、检

以下对药品质量标准叙述不正确的是

A.对药品质量规格和检验方法所作的技术规定

B.从事药品生产、检验部门遵循的法定依据

C.药品供应、使用部门遵循的法定依据

D.各级药品监督管理部门遵循的法定依据

E.药品创优评比的标准依据

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第3题

制定药品质量标准应遵循以下原则

A.必须坚持质量第一的原则

B.制定质量标准要有针对性

C.检验方法的选择,应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则

D.质量标准中限度的规定,要在保证药品质量的前提下,根据生产所能达到的实际水平来制定

E.制定质量标准要有广泛性

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第4题

关于中国药典的叙述,最确切的是()

A.是收载所有药品的法典

B.是一部药物词典

C.是我国制定的药品质量标准的法典

D.是由国家统编的重要技术参考书

E.药厂可以自行改动中国药典收载药品的生产工艺

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第5题

关于《中国药典》的叙述,最确切的是()

A.是收载所有药品的法典

B.是一部药物词典

C.是我国制定的药品质量标准的法典

D.是由国家统编的重要技术参考书

E.是从事药品生产、使用、科研及药学教育的唯一依据

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第6题

关于药品质量标准,下列说法哪个是不正确的()。

A.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

B.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

C.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

D.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订

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第7题

关于国家声环境质量标准和环境噪声排放标准的以下表述中,不正确的是()。 A.国家环

关于国家声环境质量标准和环境噪声排放标准的以下表述中,不正确的是()。

A.国家环境保护行政主管部门制定环境噪声排放标准

B.国家环境保护行政主管部门制定声环境质量标准

C.根据国家声环境质量标准和国家经济、技术条件制定环境噪声排放标准

D.制定声环境质量标准无需划分不同功能区

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第8题

关于国家声环境质量标准和环境噪声排放标准的以下表述中,不正确的是()。 A.国家环境

关于国家声环境质量标准和环境噪声排放标准的以下表述中,不正确的是()。

A.国家环境保护行政主管部门制定环境噪声排放标准

B.国家环境保护行政主管部门制定声环境质量标准

C.根据国家声环境质量标准和国家经济.技术条件制定环境噪声排放标准

D.制定声环境质量标准无需划分不同功能区

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第9题

关于国家声环境质量标准和环境噪声排放标准的以下表述中,不正确的是()。A.国家环境保护行政

关于国家声环境质量标准和环境噪声排放标准的以下表述中,不正确的是()。

A.国家环境保护行政主管部门制定环境噪声排放标准

B.国家环境保护行政主管部门制定声环境质量标准

C.根据国家声环境质量标准和国家经济、技术条件制定环境噪声排放标准

D.制定声环境质量标准无需划分不同功能区

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第10题

在变更研究过程中,还应考虑在原定的有效期内,药品是否符合修订后的质量标准要求,并基于风险在企业变更控制中制定相应措施()
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