药品的每个单位产品符合安全、有效的规定要求
![](https://lstatic.shangxueba.com/sxbcn/h5/images/tips_org.png)
第1题
A.药品质量符合质量标准和有关质量要求
B.药品包装符合有关规定和货物运输要求
C.药品附产品合格证
D.药品供应方应保证药品在临床使用时安全有效
第2题
A、药品质量符合质量标准和有关质量要求
B、药品附产品合格证
C、药品包装符合有关规定和货物运输要求
D、药品供应方应保证药品在临床使用时安全有效
E、购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件
第3题
药品的"稳定性"是指()。
A、按规定的适应证和用法、用量使用药品后,人体产生不良反应的程度
B、在规定的适应证、用法和用量条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能的要求
C、在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力
D、药品的每一个单位产品(制剂的单位产品,如每一片药、一支注射剂等;原料药的单位产品,如一箱药、一袋药等)都符合有效性、安全性的规定要求
E、有目的地调节人的生理功能的要求。有效性是药品的固有特性,若对防治疾病没有效,则不能成为药品
第4题
A.选用技术创新、安全有效的安全防范设施
B.选用符合国家和行业标准并经鉴定合格的产品
C.严格按照安全防范设施安装和使用的技术要求进行设置和使用
D.根据物业管理区域的特点和业主需要选择和设置安全防范设施
第5题
A.确保药品不良反应监测与报告的合规性
B.监督开展药品安全风险识别、评估与控制,确保风险控制措施的有效执行
C.负责药品安全性信息沟通的管理,确保沟通及时有效
D.确保持有人内部以及与药品监督管理部门和药品不良反应监测机构沟通渠道顺畅
E.负责重要药物警戒文件的审核或签发
第6题
药品的经济性是指
A.药品的每一单位都符合有效和安全的要求
B.药品生产经营可以取得良好的经济效益
C.药品在生产、流通中的价格水平
D.药品满足规定要求和需要的特性总和
E.药品保持质量的特性
第7题
A.生产
B.控制
C.产品放行
D.贮存
E.发运
第8题
A.食品的安全和清洁卫生
B.药品的安全有效
C.在管辖范围内的所有产品及信息的提供均应真实、准确
D.能产生辐射的电子产品的安全
E.所有产品符合有关法律和FDA法规的要求
第9题
A、《进口药品通关单》
B、《进口准许证》
C、《进口药品注册证》
D、《医药产品注册证》
E、《药品生产许可证》
第10题
A.注册要求
B.质量标准
C.内控标准
D.放行标准
为了保护您的账号安全,请在“赏学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!