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[多选题]

企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品（）的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求

A.生产

B.控制

C.产品放行

D.贮存

E.发运

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更多“企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关…”相关的问题

第1题

根据《药品生产质量管理规范》，以下说法错误的是（)

A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项

B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标

C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标

D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为

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第2题

企业应当建立（）体系，该体系应当涵盖影响药品质量所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动

A.质量控制

B.GMP

C.药品质量管理

D.质量保证

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第3题

企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和（）。

A.注册要求

B.质量标准

C.内控标准

D.放行标准

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第4题

《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环

节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可___。

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第5题

企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统，并满足药品的哪种要求（)？

A.追踪

B.查询

C.追溯

D.跟踪

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第6题

从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度，其内容应当符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的（)要求。

A.国家药品标准

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产监督管理规范

D.药品流通质量管理规范

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第7题

9、根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系，确保药品质量符合预定用途。下列行为中，符合《药品生产质量管理规范》的有

A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门，负责审核所有与质量有关的文件

B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训，建立人员卫生操作规程

C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门，由质量受权人兼职负责管理

D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液，有效期至2021年12月，2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

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第8题

为了实现药品可追溯，药品经营企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的()。

为了实现药品可追溯，药品经营企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的（)。

A.质量管理系统

B.药学技术人员系统

C.安全保卫系统

D.计算机系统

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第9题

从事药品生产活动，应当遵守药品（）规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。

A.生产质量管理

B.经营质量管理

C.临床实验质量管理

D.非临床研究质量管理

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