题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品A．《药物非临床研究质量管理规范》 B．《药物临床
目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品
A．《药物非临床研究质量管理规范》
B．《药物临床试验质量管理规范》
C．《药品生产质量管理规范》
D．《药品经营质量管理规范》
E．《中药材生产质量管理规范(试行)》
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第1题
根据下列答案，回答下列各题。 A．《药物非临床研究质量管理规范》 B．《药物临床试验质量管理规范》 C
．《药品生产质量管理规范》 D．《药品经营质量管理规范》 E．《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是
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第2题
制定《药品说明书和标签管理规定》的目的是()
A.规范药品说明书的管理
B.规范药品标签的管理
C.以利于药品的运输、贮藏和使用
D.保证人民用药安全有效
E.促进药品生产企业管理水平的提高
第3题
制定《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》的目的是
A.加强药品监督管理
B.规范药品的包装、标签和说明书
C.以利于药品的运输、贮藏和使用
D.保证人民用药安全有效
E.促进药品生产企业管理水平的提高
第5题
制定国家基本药物的意义是（)
A.为基本医疗保险提供科学、合理、规范的基本用药依据
B.指导临床合理用药
C.引导科研、生产单位开发生产药品方向
D.保证临床必需、价格合理药品的生产和供应
E.制定药物评价标准
第6题
药品生产中的职业道德要求不包括A.保证生产．社会效益与经济效益并重B.质量第一，自觉遵
药品生产中的职业道德要求不包括
A.保证生产．社会效益与经济效益并重
B.质量第一，自觉遵守规范
C.保护环境，保护药品生产者的健康
D.规范包装。如实宣传
E.指导用药，做好药学服务
第7题
[l13-114]A.指导新药研制 B.指导新药生产C.规范医生用药 D.研究药物适用范围E.帮助病人选择药物1
[l13-114]
A.指导新药研制
B.指导新药生产
C.规范医生用药
D.研究药物适用范围
E.帮助病人选择药物
113.制订医院用药目录的药物经济学目的是
114.让病人使用成本低、效果好的药品，其药物经济学目的是
第8题
制定《药品不良反应报告和监测检查指南（试行)》的目的是，为了推进（)开展药品不良反应报告和监测工作，指导药品监管部门对其开展监督检。
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品生产企业和药品经营企业
第9题
药事组织管理模式的特征是A．以保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众生命和健康为根本目的B．
药事组织管理模式的特征是
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A．以保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众生命和健康为根本目的
B．为达目的，针对不同的药事组织采取不同的，但是必要的管理方式，管理措施
C．由于管理方式、管理措施不同，形成了药事组织分类管理的模式
D．一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式---许可证制度，严格规定必要的市场准入条件、市场准入程序，同时重视药品生产、批发、零售行为的规范：如GMP、GSP
E．除药品临床研究机构外，一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范：如GLP、GCP
第10题
药事组织管理模式的特征是A．除药品临床研究机构外，一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置
药事组织管理模式的特征是
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A．除药品临床研究机构外，一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范如GLP、GCP
B．一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式-许可证制度，严格规定必要的市场准入条件市场准入程序，同时重视药品生产，批发零售行为的规范如GMP，GSP
C．由于管理方式、管理措施不同，形成了药事组织分类管理的模式
D．为达目的，针对不同的药事组织采取不同的但是必要的管理方式、管理措施
E．以保证公众用药安全、有效、方便及时，维护公众生命和健康为根本目的
