题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
省级药品不良反应监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药
品不良反应监测中心的时间为
A.每年l月1日前
B.每年2月1日前
C.每年3月1日前
D.每年4月1日前
E.每年6月1日前
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A．每年1月1日前
B．每年2月1日前
C．每年3月1日前
D．每年4月1日前
E．每年6月1日前
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第2题
省级药品不良反应监测机构应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于（）前将上一
年度定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心
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A．每年5月1日
B．每年4月1日
C．每年6月1日
D．每年7月1日
E．每年3月1日
第3题
据统计，全球人口非正常死因和排序，药品不良反应和不良事件远超工伤和交通事故，排名第一，成为死亡
第一杀手。
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由于药物的药理作用增强所致，常与剂量有关，多数可预测，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率较高，死亡率较低。表现为：副作用、毒性反应、过渡作用、继发反应、首剂效应、后遗效应、停药综合征等。该不良反应属于A、A型
B、B型
C、C型
D、D型
多发生在长期服药后，潜伏期长，没有明确的时间关系，难以预测。通常与致癌、致畸以及长期用药后致心血管疾病、纤溶系统变化等有关。该不良反应为A、A型
B、B型
C、C型
D、D型
省级药品不良反应监测机构对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，将上一年度定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间是A、每年4月1日前
B、每年5月1日前
C、每年6月1日前
D、每年7月1日前
国家药品不良反应监测中心对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家食品药品监督管理部门和卫生行政部门的时间是A、每年4月1日前
B、每年5月1日前
C、每年6月1日前
D、每年7月1日前
第4题
国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于每年（)将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家食品药品监督管理局和卫生部。
A、7月1日前
B、6月1日前
C、6月30日前
第5题
持有人应当汇总年度情况，包括企业年度药品不良反应监测体系运行情况、不良反应报告情况、风险识别与控制情况、上市后研究情况等信息，并于每年3月31日前向省级药品不良反应监测机构提交上一年度总结报告（）
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第6题
在《药品不良反应报告和监测管理办法》中关于定期安全性更新报告的说法正确的是（）
A．首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次
B．定期安全性更新报告的汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计，上报日期应当在汇总数据截止日期后60日内
C．进口药品（包括进口分包装药品）的定期安全性更新报告向国家药品不良反应监测中心提交
D．药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告
E．国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于每年7月1日前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家食品药品监督管理局和卫生部
第7题
定期通报药品不良反应监测情况的机构是A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.各级卫
定期通报药品不良反应监测情况的机构是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.各级卫生行政部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
第8题
定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是A．国家食品药品监督管理局B．国家药品不良反应监测机
定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是
A．国家食品药品监督管理局
B．国家药品不良反应监测机构
C．省级食品药品监督管理部门
D．省级药品不良反应监测机构
E．各级卫生行政部门
第10题
定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（)A．国家食品药品监督管理局B．省级食品药品监督管
定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是()
A．国家食品药品监督管理局
B．省级食品药品监督管理部门
C．各级卫生行政部门
D．国家药品不良反应监测机构
E．省级药品不良反应监测机构
