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[多选题]

根据《药品生产质量管理规范》,某药品生产企业在核对药品包装时,发现印有批号的标签剩余

A.应核对使用数与剩余数之和是否与领用数相符

B.应核对领用数与剩余数之和是否与使用数相符

C.应将印有批号的剩余标签退同专柜或专库存放

D.应将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁

E.标签销毁时应有记录

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第1题

根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经药品监督管理部门进行()。

A.药品生产质量管理规范符合性检查

B.药品生产质量管理规范认证检查

C.药品生产质量管理规范认证

D.飞行检查

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第2题

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业首次从某国内药品生产企业釆购药品, 对其应该审核的内容不包括

A.《药品生产许可证》复印件

B.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况

C.税务登记

D.药品批准证明文件复印件

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第3题

18根据《药品管理法》,某单位被处以“责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证”,这种违法行为是()

A.未遵守药品生产质量管理规范

B.未遵守药品经营质量管理规范

C.销售假药

D.无证经营

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第4题

88根据《药品管理法》,某药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范,给予的行政处罚包括()

A.责令限期改正,给予警告

B.逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款

C.情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款

D.情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销GMP证书

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第5题

根据《药品管理法》,某药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范(GMP),给予警告,逾期不改正,情节严重,应处罚款的幅度范围是()。
根据《药品管理法》,某药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范(GMP),给予警告,逾期不改正,情节严重,应处罚款的幅度范围是()。

A、三十万元以上一百万元以下

B、五十万元以上一百万元以下

C、一百万元以上二百万元以下

D、五十万元以上二百万元以下

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第6题

根据《药品管理法》,上述信息中乙药店的行为应该定性为()

A.违反药品经营质量管理规范

B.严重违反药品经营质量管理规范

C.违反药品生产质量管理规范

D.严重违反药品生产质量管理规范

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第7题

为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
,制定本规范。()

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第8题

根据下列答案,回答下列各题。 A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药物临床试验质量管理规范》 C
.《药品生产质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品的是

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第9题

根据下列选项,回答 55~56 题:A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管

根据下列选项,回答 55~56 题:A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.优良药房工作规范

第55题:药品零售企业应当执行()。

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