题目内容
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[主观题]
为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
，制定本规范。()
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A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品注册管理办法》
C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D.《直接接触药品包装材料和容器管理办法》
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第2题
为保证药品的安全、有效、质量可控和规范药品注册行为，特制定（）。
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品注册管理办法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《中华人民共和国药品管理法》
E.《药品经营质量管理规范》
第3题
《药品生产质量管理规范》制定依据（）。
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《中国药典》
D.《《中华人民共和国食品药品监督管理局药品标准》
第5题
《药物临床试验质量管理规范》的制定依据有（）
A．《中华人民共和国药品管理法》
B．《中华人民共和国疫苗管理法》
C．《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D．《中华人民共和国药品生产质量管理规范》
第7题
下列文件属于国务院制定、发布的药事管理行政法规的是()
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品管理法实施条例》
C.《麻醉药品和精神药品管理条例》
D.《中药品种保护条例》
E.《药品生产质量管理规范》
第9题
药品经营企业的行业管理法规为A、《药品生产质量管理规范》B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》C、
药品经营企业的行业管理法规为
A、《药品生产质量管理规范》
B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C、《药品经营许可证制度》
D、《药品经营质量管理规范》
E、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
第10题
《药品经营质量管理规范》制定的依据下面不正确的是（)。
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《药品流通监督管理办法》
D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
