题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用该药品
C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理
E.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品经营企业销毁处理
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A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用该药品
C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理
E.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品经营企业销毁处理
第6题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的药品应报告该药品发生的
A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.一过性的不良反应
E.境外发生的不良反应
第8题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行()。
A.分类管理制度
B.评价、分析制度
C.登记制度
D.逐级、定期报告制度
E.核查制度
第9题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行
A.报告制度
B.评价、分析制度
C.登记制度
D.自愿呈报制度
E.核查制度
第10题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
E.新的和严重的药品不良反应
第11题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行
A.分类管理制度
B.行政管理制度
C.登记制度
D.逐级、定期报告制度
E.核查制度
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