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[主观题]

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号),哪些不良反应属于严重药品不良反应?

答案
新的药品不良反应
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第1题

《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)发布日期是:

A.2004年5月1日

B.2011年5月4日

C.1999年11月26日

D.2003年10月1日

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第2题

药品不良反应监测的范围包括()

A.未知的药品不良反应

B.严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反应

C.不可预测的药品不良反应

D.属于已知不良反应,其程度和频率有较大改变的,医生认为值得报告

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第3题

《药品不良反应监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向()

A.所在地市级卫生行政部门报告

B.所在地省级卫生行政部门报告

C.经主治医师报告,也可向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告

D.所在地省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

E.所在地市级药品监督管理部门报告

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第4题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当设立专业机构并有专职人员直接报告 药品不良反应,持续开展药品风险获益评估,采取有效的风险控制措施的是

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品上市许可持有人

D.医疗机构

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第5题

对进口药品上市5年以上的药品不良反应监测的范围是()

A.可疑药品不良反应

B.严重、新的药品不良反应

C.说明书中已载明的不良反应

D.超剂量服用药品产生的不良反应

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第6题

国家药监局药品评价中心负责

A.开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测及药品、医疗器械的安全性再评价工作

B.开展药品不良反应及药品上市后的安全性再评价工作

C.开展药品不良反应监测及药品再评价工作

D.医疗器械不良事件监测工作

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第7题

下列说法正确的是:

A.经过审批的药品不会有不良反应

B.质量合格药品也会有不良反应

C.只有假劣药品或用药不当才会引起不良反应

D.非处方药不会出现严重的不良反应

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第8题

根据规定,主要报告药品引起的严重、罕见或新的不良反应的是

A.上市5年以内的药品

B.国家重点监测的药品

C.上市5年以上的药品

D.处于临床试验阶段的药品

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第9题

药物警戒与药品不良反应的区别主要在于()

A.监测对象不尽相同

B.药品不良反应监测工作是一种相对主动的手段

C.工作内容不尽相同

D.药品不良反应是药物警戒中一项主要的工作

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第10题

上市()的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应。

A.1-5年

B.2-4

C.5-8

D.5-10

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第11题

应报告药品引起的严重、罕见或新的不良反应的是

A.上市5年以内的药品

B.国家重点监测的药品

C.上市5年以上的药品

D.上市3年以内的药品

E.上市3年以上的药品

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