根据下列选项，回答题：A．新药申请B．进口药品申请C．补充申请D．仿制药申请E．药品生产申请《药品注册

根据下面选项，回答题：

A．新药申请

B．仿制药申请

C．进口药品申请

D．补充申请

E．再注册申请

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于 查看材料

根据下面答案，回答题

A．新药申请

B．仿制药申请

C．进口药品申请

D．补充申请

E．再注册申请

根据《药品注册管理办法》

对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

查看材料

根据材料，回答题

未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于 查看材料

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请

根据下面选项，回答题：

A．紫杉醇

B．雷尼替丁

C．甲地孕酮

D．巯甲丙脯酸

E．头孢菌素C

通过研究微生物发酵得到的新药是 查看材料

根据下面选项，回答题：

A．严重药品不良反应

B．群体药品不良反应

C．新的药品不良反应

D．所有不良反应

E．药物相互作用引起的不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

新药监测期内的国产药品应报告其引起的

查看材料

根据材料，回答题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是 查看材料

A.首次进口5 年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药检测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物

回答题：

对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是 查看材料

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

根据下面答案，回答题

A．药品

B．剂型

C．制剂

D．新药

E．中成药

用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称

查看材料

根据以下材料，回答题

A．假药

B．药品

C．劣药

D．新药

药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是（）。

查看材料

根据以下材料，回答题

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段

验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是 查看材料

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验