药品生产质量管理的基本要求包括（）。

药品生产质量管理规范(GMP)是对药品：

A．质量管理的基本要求

B．生产质量管理的基本准则

C．管理的基本要求

D．生产的质量要求

E．生产管理的基本准则

A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作

B.生产工艺及其重大变更均经过验证

C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录

D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅

E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生

药品生产质量管理的基本要求之一：生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录。()

A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品

B.具有适当的资质并经培训合格的人员

C.具有正确的原辅料、包装材料和标签

D.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录

E.降低药品发运过程中的质量风险

药品生产质量管理所需配备的资源至少包括()。 ①人员 ②设施、设备 ③物料 ④规程

A.①②③④

B.②③

C.①②

D.①③④