药品生产质量管理的基本要求:生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录。（)

药品生产企业在药品放行前应由质量管理部门对哪些记录进行审核？（)

每种药品的每个生产批量均应当有经质量部门批准的工艺规程。（)

与药品生产、质量有关的员工上岗前都必须接受相应的培训，并做好培训记录。（)

应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录;用于药品生产或检验的设

任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况均应当有记录，并立即报告主管人员及生产部门。（)

GMP是药品生产和质量管理的基本准则。（)

批生产记录的内容包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告。（)

药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的（）记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容

制造部生产领班和生产主管负责对异常的围堵,并记录异常产品批次号。（)