药品生产企业无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的()。
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第1题
药品生产企业无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的
A.处5000元~3万元的罚款
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处5000元以下的罚款
第4题
A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
C.从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学,药学,流行病学或者统计学等相关专业知识,具备科学分析评价药品不良反应的能力
D.新药监测期内的国产药品要求报告新的和严重的药品不良反应
E.药品生产企业应该经常考察本企业生产药品的安全性,对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测
第6题
第7题
A、药品生产企业
B、药品批发企业
C、药品零售企业
D、医疗机构药学部门
E、医疗机构住院部
第8题
A.是药品安全责任的主体
B.是药品生产企业
C.是药品研究机构
D.是药品经营单位
第10题
A.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
B.未按照要求提交定期安全性更新报告的
C.未按照要求开展重点监测的
D.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
E.未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的
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