药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括（）。

A.跟踪检查

B.现场检查

C.专项检查

D.日常监督检查

A.上一年度新开办的企业

B.上一年度检查中存在问题的企业

C.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

D.(食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行

A、飞行检查

B、现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查

C、现场检查和药品抽查

D、GMP检查

E、GLP检查

A.①②③④

B.②③④

C.③④

D.①②③

A.不须经国务院

B.必须经国务院

C.必须经各省级

A.证照齐全，经药品监督管理部门年检合格

B.遵守有关药事法律法规，有健全的药品质量保证制度和内部管理制度，能确保供药安全、有效和服务质量

C.严格执行有关药品价格政策，经物价部门监督检查合格

D.具备及时供应基本医疗保险用药和 24小时提供服务的能力

E.能保证营业时间内至少有1名药师在岗，营业人员经地级以上药品监督管理部门培训合格

A.证照齐全，经药品监督管理部门年检合格

B.遵守有关药事法律法规，有健全的药品质量保证制度和内部管理制度，能确保供药安全、有效和服务质量、

C.严格执行有关药品价格政策，经物价部门监督检查合格

D.具备及时供应基本医疗保险用药和24小时提供服务的能力

E.能保证营业时间内至少有1名药师在岗，营业人员经地级以上药品监督管理部门培训合格

B、拟生产药品需要进行药品注册现场核查的，国家药品监督管理局药品审评中心通知核查中心，告知相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。核查中心协调相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门，同步开展药品注册现场核查和上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。

C、拟生产药品不需要进行药品注册现场核查的，国家药品监督管理局药品审评中心告知生产场地所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人，相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门自行开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查;

D、已通过与生产该药品的生产条件相适应的药品生产质量管理规范符合性检查的品种，相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据风险管理原则决定是否开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。

E、开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查的，在检查结束后，应当将检查情况、检查结果等形成书面报告，作为对药品上市监管的重要依据。