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[单选题]

在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量≤30家的,按()比例抽查。

A.30%

B.20%,但≥3家

C.20%,但≥6家

D.10%,但≥6家

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第1题

药监局认证中心选派检查员,现场检查工作时,应遵循的原则是

A.凡参加过某一企业实施GSP咨询活动的检查员,不应参加该企业的现场检查

B.随意安排

C.统筹安排,经济实效

D.对药品批发企业,药品零售连锁企业和大型药品零售企业的现场检查,企业所在省检查员应予以回避

E.在符合以上原则的前提下,做到随机选派

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第2题

对药品零售连锁企业执行GSP负全部责任的人应是()

A、企业的执业药师

B、企业质量管理机构负责人

C、企业的法定代表人

D、企业储存与养护部门负责人

E、企业检验部门负责人

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第3题

符合GSP实施细则对药品批发和零售连锁企业设置不同温湿度仓库条件要求的是A.冷库低于2℃,相对湿度

符合GSP实施细则对药品批发和零售连锁企业设置不同温湿度仓库条件要求的是

A.冷库低于2℃,相对湿度45%~65%

B.阴凉库不高于20℃,相对湿度45%~ 75%

C.常温库温度为常温,相对湿度45%~ 75%

D.常温库温度为0~30℃,相对湿度 45%~65%

E.常温库温度为-4~30℃,相对湿度 45%~65%

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第4题

在GSP现场检查时,对药品批发企业的分支机构按其数量的()比例抽查。

A.30%

B.20%,但≥3家

C.20%,但≥6家

D.10%,但≥6家

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第5题

符合 GSP 实施细则对药品批发和零售连锁企业设置不同温湿度仓库条件要求的是 A.冷库低于2℃,

符合 GSP 实施细则对药品批发和零售连锁企业设置不同温湿度仓库条件要求的是

A.冷库低于2℃,相对湿度45%一65%

B.阴凉库不高于20℃,相对湿度45%一75%

C.常温库温度为常温,相对湿度45%一75%

D.常温库温度为0一30℃,相对湿度45%一65%

E.常温库温度为-4—30℃,相对湿度45%一65%

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第6题

从事药品批发和零售连锁企业、验收、养护、计量和销售工作的人员必须

A.严格执行企业《各级质量责任制》和各项质量管理制度

B.接受GSP的培训和考核

C.具有高中以上文化水平

D.经专业培训、考核合格、持证上岗

E.树立法制观念和质量第一的思想,遵守职业道德,在经营过程中实行科学管理

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第7题

从事药品批发和零售连锁企业、验收、养护、计量和销售工作的人员必须

A.具有高中以上文化水平

B.经专业培训、考核合格、持证上岗

C.树立法制观念和质量第一的思想,遵守职业道德,在经营过程中实行科学管理

D.严格执行企业《各级质量责任制》和各项质量管理制度

E.接受GSP的培训和考核

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第8题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括(
省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括()。

A.药品批发企业和药品零售连锁企业(总部)的办公、营业场所迁址

B.企业经营规模的扩大

C.企业类型改变

D.零售连锁企业增加了门店数量,以认证检查时为基数,门店数在30家(含30家)以下的每增加50%,应对新增门店按50%比例抽查;门店数在30家以上的每增加20%,对新增门店按30%比例抽查

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第9题

《药品零售企业及零售连锁门店GSP认证要求》药品零售企业的营业场所和仓库的面积一般应达到以下要求:大型零售企业的营业场所100平方米,仓库30平方米;中型零售企业的营业场所50平方米,仓库20平方米;小型零售企业的营业场所()平方米,仓库20平方米;零售连锁门店的营业面积40平方米。

A.20

B.30

C.40

D.50

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第10题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品零售连锁企业总部及配送中心按照以下哪项检查项目检查()

A.药品零售企业

B.药品生产企业

C.药品零售企业结合药品批发企业

D.药品批发企业

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