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[多选题]

药物警戒的目的包括()。

A.评估药物的效益、危害、有效及风险

B.促进药品安全、合理及有效地应用

C.防范与用药相关的安全问题

D.提高患者在用药、治疗及辅助医疗方面的安全性

E.教育、告知患者药物相关的安全问题,增进涉及用药的公众健康与安全

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第1题

药物警戒的目的包括

A.评估药物的风险效益

B.提高患者用药安全性

C.促进临床合理用药

D.减低药品费用

E.保障患者用药的有效性

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第2题

对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行药物警戒活动包括()。

A.监测

B.识别

C.评估

D.控制

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第3题

关于药物警戒与药品不良反应的叙述错误的是()

A.药物警戒是一门关于发现,评估,理解和预防药物不良反应的药理学科

B.药物警戒是有关收集,监测,研究和评价来自医疗保健供应者和患者关于药品,生物产品,草药,传统医药不良反应方面信息的一门学科

C.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.药物警戒就是药品不良反应

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第4题

药物警戒的目的不包括()

A.评估药物的效益、危害、有效及风险

B.防范与用药相关的安全问题

C.教育、告知患者药物相关的安全问题

D.描述、解释、验证和控制一定时间、空间与人群中,某种药物的使用情况和效应分布及其决定因素

正确

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第5题

实现药物警戒的途径包括()。

A.发现新的严重不良反应提出新信号

B.监测药品不良反应的动态和发生率

C.确定风险因素,探讨不良反应机制

D.对药物的风险/效益进行定量评估和分析

E.建立药物警戒的法规体系

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第6题

国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。药物警戒制度贯穿了药物的整个生命周期,其范围包括临床试验阶段和上市后阶段,不包括非临床研究阶段()
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第7题

药物警戒的工作内容包括()。

A.确定风险因素

B.进行新药临床试验

C.监测药品不良反应的动态

D.对药物的风险/效益进行定量评估和 分析

E.早期发现未知(新的)严重不良反应和药物相互作用

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第8题

药物警戒的内容包括()

A.新药临床期间不良反应/事件的分析和评估

B.不合格药品(质量问题、假药)

C.药品不良反应监测与评价,药品的滥用的监测与评价

D.以上都是

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第9题

我国药物警戒的定义()。

A.对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

B.发现、评估、理解和防止不良事件或者任何药物相关问题的科学和活动

C.指与不良事件的检出、评估和推测有关的所有科学活动和数据采集活动

D.指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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第10题

关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法,错误的是()。

A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险

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