题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

关于药物警戒与药品不良反应的叙述错误的是()

A.药物警戒是一门关于发现，评估，理解和预防药物不良反应的药理学科

B.药物警戒是有关收集，监测，研究和评价来自医疗保健供应者和患者关于药品，生物产品，草药，传统医药不良反应方面信息的一门学科

C.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.药物警戒就是药品不良反应

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ABCD

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第1题

关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法，错误的是（)。

A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和千预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险

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第2题

国家建立（)，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

A.药物不良反应制度

B.药物追溯制度

C.药物警戒制度

D.药物监测制度

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第3题

药物警戒活动是指对（)及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。

A.药品质量

B.药品不良反应

C.药品上市

D.以上都不是

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第4题

国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行（)。

A.监测

B.识别

C.评估

D.控制

E.跟踪

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第5题

根据《中华人民共和国药品管理法》，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是（)。

A.药物警戒制度

B.药品不良反应监测和报告制度

C.药品召回制度

D.药品安全风险管理制度

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第6题

我国的药品管理法明确提出“国家建立药物警戒制度。对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行（)”。

A.发现、评价、认识、预防

B.监测、识别、评估、控制

C.发现、监测、预防、控制

D.监测、评价、认识、杜绝

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第7题

药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的进行监测、识别、评估和控制的活动。

A.质量问题

B.有害反应

C.超适应症用药

D.超剂量用药

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第8题

药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照（)制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。

A.A.省、自治区、直辖市人民政府

B.B.国务院药品监督管理部门

C.C.药品上市许可持有人

D.D.行业协会

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第9题

根据《药品管理法》，国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯，该制度是（)。

A.A.药品追溯制度

B.B.药物审查制度

C.C.药物警戒制度

D.D.药品不良反应报告制度

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第10题

（)是药物警戒的责任主体。

A.持有人

B.医疗机构

C.药品经营企业

D.药品零食企业

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