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[单选题]

是药品经营过程的质量管理,是药品生产质量管理的延伸()。

A.GSP

B.GAP

C.GMP

D.GCP

E.GLP

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第1题

GMP的制定目的是()。

A.加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效

B.加强药品生产和质量管理,保证药品生产过程的质量合格

C.提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全

D.保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全

E.规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化

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第2题

根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施,不正确的是A.存放于标志明显的

根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施,不正确的是

A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

B.怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核

C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理

D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

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第3题

根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施,不正确的是()

A.存放于标志明显的专用场所(区域),并有效隔离,不得销售

B.怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核

C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理

D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

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第4题

A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定

A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量

管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

B.是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别

C.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

D.是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业

E.是指药品批发和药品零售

药品经营方式()。

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第5题

根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施包括()

A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

B.怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核

C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理

D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

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第6题

调整药品研制、生产、经营、使用和药品管理过程中所发生的社会关系的是()A.药品生产质量管理规范B.

调整药品研制、生产、经营、使用和药品管理过程中所发生的社会关系的是()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.两者都是

D.两者都不是

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第7题

从事药品生产/经营活动应当须遵守药品生产/经营质量管理规范,建立健全药品生产/经营质量管理体系,保证药品生产/经营全过程持续符合法定要求()
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第8题

国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、检验和管理部门共同遵循的法定依据是

A.药品标准

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药典

E.药品管理法

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第9题

国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、检验和管理部门共同遵循的法定依据是 ()。

A.药品标准

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药典

E.药品管理法

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第10题

我国现行的药品质量标准是()

A、药品管理法

B、药品生产质量管理规范

C、《中国药典》

D、药品经营质量理规范

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